国家药物临床试验机构

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科室简介

1.0机构概况

西部战区总医院国家药物临床试验机构隶属于西部战区总医院,主要从事药物临床试验和器械临床验证。

机构于2005年通过国家食品药品监督管理局检查,获得资质。2012年通过复核检查,获得复核认证证书,证书编号:XF20120056,日期2012年2月27日。2015年再次通过复核检查,证书编号:XF20150352,日期:2015年10月21日。现有10个临床专业:呼吸、泌外、心血管、肾内、肿瘤、普外、血液、神经外科、内分泌、消化和Ⅰ期实验室(临床药学试验室)。2012年Ⅰ期实验室通过CNAS认可,2015年通过复评审。

机构由机构主任领导,下设有机构办公室和11个专业。机构办公室有主任、秘书各一名,另有资料管理员、药品管理员、质控员若干名。机构办公室有办公室、资料室、GCP药房,占地约300平米。各专业有专业负责人一名,PI若干,由研究医生、研究护士、药品管理员、CRC构成研究团队。

机构以2009年国家SFDA复核检查为契机,针对复核检查中专家提出的意见、建议和检查中发现的问题进行梳理和整改。整改措施立足于切实改变机构现状,从硬件、软件、人员等方面进行改革,保证药物临床试验以高质量、高标准达标。机构坚持GCP的理念不动摇,始终将保障受试者的权益、安全和健康放在第一位,加强项目质量的实时监控,确保药物临床试验过程规范,结果科学可靠。

1.1机构设立的法律依据、经济性质和形态描述

西部战区总医院为独立法人单位,经济性质为事业单位。本机构属西部战区总医院,为母体的一部分。

机构办公室为机构日常业务管理部门。

1.2任务类别

承担申办方/CRO试验委托。

1.3通讯资料

名 称:西部战区总医院国家药物临床试验机构

通信地址:四川省成都市金牛区蓉都大道270号

No270, Rongdu Ave, Jinjiu District, Chengdu, Sichuan

邮政编码:610083

1.4联系方式

机构办公室主任:雍小兰

机构办公室秘书:胡婷婷

机构电话:028-86571275,传真:02886571275。

邮箱:czjgb571275@126.com

办公室地址:医院综合楼三楼。

接待时间:周一至周五(上午8:00-12:00,下午2:30-5:00)

1.5GCP专业组负责人及联系电话

序 号

科 室

负责人(号码)

1

神经外科

匡永勤(86571196)

2

肿瘤科

张 涛(86570406)

3

肾病科

朱 军(86570337)

4

呼吸科

肖贞良(86570343)

5

心内科

李 德(86570329)

6

泌尿外科

王 亮(86570366)

7

消化内科

曾维政(86571145)

8

血液科

苏 毅(86570701)

9

普 外

汤礼军(86570524)

10

内分泌

艾智华(86570340)

11

Ⅰ期临床试验

雍小兰(86570080)



联系方式

机构办公室主任:雍小兰

机构办公室秘书:胡婷婷

机构电话/传真:028-86571275。

邮箱:czjgb571275@126.com

邮箱:czjgb571275@126.com

办公室地址:医院综合楼三楼。

接待时间:周一至周五(上午8:00-12:00,下午2:30-5:00)